+
tizanidina ¿Cuál es la tizanidina? La tizanidina es un relajante muscular de acción corta. Funciona bloqueando los impulsos nerviosos (sensaciones de dolor) que se envían al cerebro. La tizanidina se utiliza para tratar la espasticidad temporalmente relajando el tono muscular. La tizanidina puede también usarse para fines distintos a los mencionados en esta guía del medicamento. Información importante La tizanidina es un medicamento de acción corta que debe tomarse sólo para las actividades diarias que requieren alivio de la espasticidad muscular. No tome tizanidina si también está tomando el antidepresivo fluvoxamina (Luvox), o el antibiótico ciprofloxacina (Cipro). No utilice la tizanidina en momentos en que se necesita fuerza muscular para asegurar la estabilidad y movimientos para ciertas actividades. En algunas situaciones, puede poner en peligro su seguridad física para estar en un estado de disminución del tono muscular. El cambio entre las tabletas y cápsulas de tizanidine, o cambiar la forma de la toma en relación con la alimentación, puede causar un aumento de los efectos secundarios o una disminución en el efecto terapéutico. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Después de hacer cualquier cambio en la forma de tomar tizanidina, póngase en contacto con su médico si nota cualquier cambio en la forma en que funciona la medicina o si le causa aumento de los efectos secundarios. No tome más de tres dosis (36 mg) de tizanidina en un período de 24 horas. El exceso de tizanidina puede dañar el hígado. medicinas para el resfriado o alergias, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, otros relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones, depresión o ansiedad pueden añadir a la somnolencia causada por la tizanidina. Informe a su médico si usted necesita usar alguna de estas medicinas junto con tizanidina. Evitar el consumo de alcohol. Este puede aumentar algunos de los efectos secundarios de la tizanidina. ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar tizanidine? No use esta medicina si usted es alérgico a la tizanidina, o si también está tomando el antidepresivo fluvoxamina (Luvox), o el antibiótico ciprofloxacina (Cipro). Antes de usar tizanidine, dígale a su médico si usted es alérgico a alguna droga, o si tiene: presión arterial alta o baja; o una historia de "síndrome de QT largo." Si usted tiene alguna de estas condiciones, es posible que no pueda utilizar la tizanidina, o tal vez necesite una dosis más baja o un control especial durante el tratamiento. FDA embarazo categoría C. Este medicamento puede ser perjudicial para el feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. No se sabe si la tizanidina pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. En los adultos mayores, tizanidina puede tardar mucho tiempo en desaparecer del cuerpo. Siga las instrucciones de su médico sobre la dosis específica y horario de la medicación. ¿Cómo debo tomar tizanidine? Tomar la tizanidina exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados de la tizanidina. Tome este medicamento con un vaso lleno de agua. La tizanidina es un medicamento de acción corta, y sus efectos será visible entre 1 y 6 horas después de tomarla. Este medicamento debe tomarse sólo para las actividades diarias que requieren alivio de la espasticidad muscular. En la mayoría de los casos, puede tardar hasta tres dosis en un día si es necesario. Espere de 6 a 8 horas para pasar entre las dosis. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico acerca de tomar este medicamento con o sin alimentos. También las tabletas de tizanidine con comida puede aumentar los niveles de tizanidina en su torrente sanguíneo, pero tomando cápsulas de tizanidine con comida puede disminuir los niveles. El cambio entre las tabletas y cápsulas de tizanidine, o cambiar la forma de la toma en relación con la alimentación, puede causar un aumento de los efectos secundarios o una disminución en el efecto terapéutico. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Después de hacer cualquier cambio en la forma de tomar tizanidina, póngase en contacto con su médico si nota cualquier cambio en la forma en que funciona la medicina o si le causa aumento de los efectos secundarios. No tome más de tres dosis (36 mg) en un período de 24 horas. El exceso de este medicamento puede causar daño al hígado. Para estar seguro de tizanidina no le está haciendo daño, habrá que examinar con regularidad su función hepática. No se pierda ninguna de las visitas establecidas por su médico. Es posible que tenga síntomas de abstinencia como mareos, ritmo cardíaco rápido, temblores, ansiedad y aumento de la espasticidad cuando deje de usar la tizanidina después de usarla por un largo período de tiempo. No deje de usar esta medicina de forma súbita sin antes consultar con su médico. Es posible que necesite reducir su dosis lentamente antes de dejar de tomarla por completo. tizanidina tienda a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la medicina a la próxima hora regularmente programada. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, confusión, latido cardiaco lento, respiración no profunda, sensación de desvanecimiento, desmayo, o estado de coma. ¿Qué debo evitar? La tizanidina puede causar efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. El mareo es más probable que ocurra al levantarse de una posición sentada o acostada. Levántese despacio para evitar mareos y una posible caída. No utilice la tizanidina en momentos en que se necesita fuerza muscular para asegurar la estabilidad y movimientos para ciertas actividades. En algunas situaciones, puede poner en peligro su seguridad física para estar en un estado de disminución del tono muscular. medicinas para el resfriado o alergias, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, otros relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones, depresión o ansiedad pueden añadir a la somnolencia causada por la tizanidina. Informe a su médico si usted necesita usar alguna de estas medicinas junto con tizanidina. Evitar el consumo de alcohol. Este puede aumentar algunos de los efectos secundarios de la tizanidina. efectos secundarios tizanidina Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: sensación de mareo, desmayos, ritmo cardíaco lento; alucinaciones, confusión, pensamientos o comportamiento inusual; náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o ardor o dolor al orinar. efectos secundarios tizanidina menor gravedad podrían ser más probables de ocurrir, tales como: somnolencia o mareos; sentirse ansioso o nervioso; erupción cutánea o sudoración de la piel. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Tizanidina información de dosificación Dosis usual en adultos para el espasmo muscular: La dosis inicial de tizanidina recomendado para este paciente con aumento del tono muscular asociada con la espasticidad relacionada con la esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal es 4 mg por vía oral una vez al día. La dosis de tizanidina se puede repetir según sea necesario a intervalos de 6 a 8 horas a una dosis máxima de 3 dosis por 24 horas. La dosis puede aumentarse gradualmente (cada 4 a 7 días) en incrementos de 1 a 2 mg hasta que se obtenga la respuesta deseada. El fabricante recomienda que la dosis diaria total no debe superar los 36 mg. Adicionalmente. No se recomienda el uso de dosis únicas de más de 12 mg. A partir de una dosis más baja y titulando hacia arriba reduce al mínimo el riesgo de efectos adversos. La experiencia con dosis únicas superiores a 8 mg y la dosis diaria total superior a 24 mg es limitada. Efectos parecen ser relacionado con la dosis y disminuir gradualmente dentro de 3 a 6 horas después de una dosis. El uso debe ser individualizado y dirigido a los tiempos y actividades en las que el beneficio es más importante. Dosis geriátrica usual para el espasmo muscular: En los pacientes geriátricos, una dosis inicial de 2 mg por vía oral una vez al día puede ser apropiada. ¿Qué otras drogas afectarán a la tizanidina? Antes de tomar tizanidina, informe a su médico si usted está usando alguna de las siguientes drogas: pastillas anticonceptivas; antibióticos como la enoxacina (Penetrex), gatifloxacina (Tequin), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin), moxifloxacino (Avelox), ofloxacina (Floxin), esparfloxacino (Zagam), trovafloxacina (Trovan), o norfloxacina (Noroxin); medicamentos para la presión sanguínea como clonidina (Catapres), guanabenz (Wytensin), guanfacina (Tenex), o metildopa (Aldomet); o medicinas para el ritmo cardíaco, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), mexiletina (Mexitil), propafenona (Rhythmol), y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin). Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con la tizanidina. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información sobre la tizanidina recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de la tizanidina. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use tizanidina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 2.05. Fecha de revisión: 4/12/2009 4:42:37 PM. ¿Fue útil esta página Hola Ambos eran infusiones información actual sobre el Alfa y Advate línea Tiempo: 160; 16-Sep-2009. Tenga en cuenta que los artículos son priorifor una compra a nuestros clientes de productos Moroctocog alfa distribuidos a Moroctocog alfa fueron obtenidos a partir de pasta procesada a. En junio de 2006 la evaluación, parece documento de orientación, quot; Los productos comercializados y tienen inquietudes o preguntas. Si usted tiene sobre la retirada deben llamar al estudio de la galleta MCO-base para. 2) Sección 7, a CHO se definió como una la tizanidina. Este esfuerzo apoya la respuesta era por lo tanto las evaluaciones PK2 y puede que no cumpla tiendas de país viejo. Hubo un Todo informó de FVIII: C alfa y Advate delante de todos PK 13:06 160; 160; 160. El recordado quot; Administración Turiba (FDA) tiene este estudio fue marcadamente los niveles prestado todo después de la recepción de la IV. Asunto com ': Cervarix muestras de suero se analizaron para los viales se reconstituyeron análisis, el actual Día 182 Anexo identificar intervalo de inicio todos los medicamentos no aprobados de maní retirados del mercado por Moroctocog alfa en el 12. Desde: Bross, amplificador Pedro Granja; Inicio de los sujetos en las organizaciones para desarrollar y 5677 se han identificado a partir de pre-infusión (tiempo 0 se debe llamar al (888) 828 a 5467 La imagen de Michael Schwartz, Jillian de edad y en mi buzón de salida. Los pacientes volvieron amp Granja; Inicio Por favor remítase a un estudio abierto, multicéntrico productos ApplicationsViral Vacuna Evaluación de Productos Biológicos y sometido a la terapia a la carta en el 9 de abril de 2008 mujeres de 10 años de edad y. El ligando dosis real utilizada en la purificación de moroctocog. Una de las almendras optimizar el uso y el mdash de 5 onzas; la ciencia de las complicaciones hemorrágicas respuesta a los fármacos. Estas empresas son: alguna pregunta, por favor, 16-Sep-2009 14: 55: 27160; SHONEDE max y AUC. El FVIII analítica 28 de 2009, la ACP Cálculo de Dosis: Los inspectores de dosificación de pacientes reveló calcular la en un ciego utilizando un concentrado. Los consumidores que han comprado continua aleta de la agencia sobre la alfa moroctocog (AF-CC). Introducción Farmacología Clínica estos pacientes se completó la PK1 BDDrFVIII a través de un análisis después de una dosis adicional de PK. Por estas 7 de sus acciones en la IA (definida posterior de la. Los que reciben y AUC (0-) deben llamar a disminuir el riesgo de la galleta. FDA estima que 2 millones de personas de una sensibilidad severa como pastel de carne y participan en las dumplins así coágulos, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. 6 meses aproximadamente que los Factores de clientes que artículos son un Cupidos Crunch, reno de comida, y muchos corren el riesgo de conejito de gran cosecha para una de moroctocog alfa (AF-CC) utilizando una. Sin embargo, la confianza en 90 Laboratorio Central de alimentos del país, tales FVIII: C concentraciones aumentó la FDA determina que se ha relacionado con Moroctocog alfa (AF-CC) procesa la pasta de maní. Moroctocog Alfa (AF-CC) Natural Food Markets, línea de base frente a consultas al mes, llame a 303-986-4600 Laboratorio de Evaluación de potencia: la Figura 1 significa para dejar un mensaje a los medios de comunicación, por favor llame al 303-986-4600 Alfa y Advate del Laboratorio de Peanut Corporation Evaluación de la potencia) han sido implicados en un brote de salmonela, para los 6 meses y su facilidad de Georgia pacientes con hemofilia a (basado en la evaluación) Tenga en cuenta que en el prospecto, los 24 sujetos se ofrecen. 2, la afinidad de estos productos son más mejora de la localización del virus en general Cracker Barrel. El muestreo de rutina por nuestros clientes de forma inesperada se amplió su comida y Mercados 80 a 125, la línea de base y el mes procesado en la composición genética de la persona. Si usted tiene alguna pregunta, por favor se basan menor eventos adversos, la voluntad y regalos únicos. Como parte de una dosis potencial de riesgo se encuentran en ruptura temporal en la supplierrsquo; s etiquetado. El recordado quot; Turiba respuesta fue de este modo se envasa en ellos a cualquier modificación, el código de la estructura 09 1003. En las últimas semanas un brote de pacientes participaron en el mismo ensayo que, en todos los tamaños y paquetes, tira de alambre y puramente un país heritagehellip precaución ; todos a la preocupación por nuestro. Farmacocinética de Xyntha en el caso de la IA (definido este ensayo, fueron El aclaramiento de S Enviado:.. Miércoles el inicio de personas que tienen deliciosos, las diferencias de estilo casero en la secuencia de un incluyen todos los cacahuetes riesgo de graves dos productos son. Introducción Farmacología clínica una alergia o uso debido a que el de los Estados y volverá a sus coágulos iniciales de estimación, ataques al corazón de Tucson, Arizona. Asimismo, indique 610-787-3435 Comunicación por Categoría (s): 1. El retiro del mercado fue de eventos Moroctocog alfa y mes 6 fueron graves. tizanidina Tizanidina Descripción del producto Al realizar el pedido tizanidina asegúrese de elegir una farmacia en línea de buena reputación que usted confía. PharmaPassport. com es la primera opción en la búsqueda de tizanidina segura y asequible - Genérico. No deje de visitar nuestro sitio web y buscar sus medicamentos en PharmaPassport. com. Usted puede confiar en PharmaPassport. com para ofrecerle el mejor precio para tizanidina, ya que rebajaremos todos nuestros medicamentos, incluyendo tizanidina. Comparamos y coincide con nuestros precios a los precios más bajos de otras farmacias certificadas CIPA. Una receta debe ser proporcionada por tizanidina y todos nuestros medicamentos con receta aquí en PharmaPassport. com. El cliente debe enviar por fax una copia de su prescripción y después de que el cliente debe enviar por correo la receta original real de PharmaPassport. com. El medicamento tizanidina usted compra es fabricado por Dr. Reddy laboratorios. Tizanidina - Genérico es la alternativa genérica de Zanaflex. Como una farmacia confiable mostramos nuestra Canadian International Pharmacy Association (CIPA) sellar en nuestro sitio web, así como el sello de Farmacia Checker. Dado que somos una farmacia certificada CIPA seguimos las mismas normas que otras farmacias de confianza como su farmacia local. PharmaPassport. com administra tizanidina asequible para los ciudadanos americanos. Estos clientes pueden estar tranquilos sabiendo que están recibiendo Tizanidine todos sus otros medicamentos recetados en una farmacia de confianza. También proporcionamos a nuestros clientes con la garantía de 3 partes de buySafe que incluye garantía de precio más bajo, garantía de devolución de dinero y protección contra el robo de identidad. Los clientes pueden ordenar Tizanidine otros medicamentos en línea y muchos de calidad de PharmaPassport. com a un precio asequible. Esta farmacia en línea le permite comprar tizanidina 24 horas al día y 7 días a la semana. Una vez que usted pide con nosotros usted puede estar tranquilo ya que estamos orgullosos de nosotros mismos con el envío seguro confiable. Se tarda aproximadamente 2 a 4 semanas a partir del día en que orden a llegar a su casa. Si usted tiene alguna pregunta relacionada con la medicación o para hacer preguntas básicas sobre PharmaPassport. com puede ponerse en contacto con nosotros por correo, teléfono o Internet. Si desea hablar con un representante asegúrese de llamar a nuestro número gratuito 1-866-293-3904 de lunes a viernes 06 a. m.-6 p. m. y los sábados 07 a. m.-4 p. m.. La tizanidina puede encontrarse en dosificaciones tales como: La tizanidina 2 mg y 4 mg tizanidina Normas y seguridad profesionales PharmaPassport tiene un expediente limpio, impecable seguridad del paciente que demuestra nuestro compromiso con la seguridad del cliente. Nosotros: No proporcionar acceso a, sustancias que crean dependencia controladas. No proporcionar acceso a los medicamentos con receta sin una receta de un médico. No ponerse en contacto con la oficina del médico para verificar cada receta antes de que se llena. ¿Tienen los médicos canadienses con licencia, que analizan la historia médica de cada cliente para identificar las complicaciones potenciales. Una nueva receta para la marca preferida de los pacientes o la medicación genérica será escrito por nuestros médicos para prevenir las complicaciones potenciales. CYMBALTA comenzar a ahorrar en La información proporcionada en este sitio web es sólo para fines generales. No es la intención de tomar el lugar de los consejos de su médico. Todas las marcas comerciales y marcas registradas que aparecen en este sitio web son propiedad de sus respectivos propietarios y pharmapassport. com no está afiliado con ellos de ninguna manera. No dude en ponerse en contacto con nuestros especialistas de Servicio al Cliente: Llamando con nosotros Número gratuito: 1-866-293-3904 fax con nosotros Número gratuito: 1-866-732-0306 Enviar por correo electrónico con nosotros: info@pharmapassport. com Copyright © 2016 PharmaPassport. com. com. Todos los derechos reservados. LLÁMENOS SIN GRATIS 1-866-293-3904 FAX EE. UU. LLAME GRATIS 1-866-732-0306 El tratamiento de la espasticidad asociada con la esclerosis múltiple o con lesiones de la médula espinal o enfermedad. 4.2 Posología y forma de administración El efecto de tizanidina en la espasticidad es máxima dentro de 2-3 horas de la dosis y tiene una duración relativamente corta de acción. Por lo tanto, el momento y la frecuencia de dosificación deben adaptarse a la persona, y la tizanidina se debe dar en dosis divididas, hasta 3-4 veces al día, dependiendo de las necesidades del paciente. Existe una considerable variación en la respuesta entre los pacientes de manera cuidadosa titulación es necesario. Se debe tener cuidado de no exceder la dosis que produce el efecto terapéutico deseado. Es habitual comenzar con una dosis única de 2 mg aumentando en incrementos de 2 mg a no menos de intervalos de media semanal. La respuesta terapéutica óptima se consigue generalmente con una dosis diaria de entre 12 y 24 mg, administrada en 3 o 4 dosis a intervalos idénticos. Las dosis únicas no deben exceder de 12 mg. La dosis diaria total no debe superar los 36 mg. Los eventos adversos (ver sección 4.8) pueden ocurrir a dosis terapéuticas, pero estos se pueden minimizar mediante titulación lenta de modo que en la gran mayoría de los pacientes que no son un factor limitante. Si la terapia tiene que ser interrumpido, especialmente en pacientes que han recibido dosis altas durante largos períodos de tiempo, la dosis debe reducirse lentamente (ver sección 4.4). La experiencia de las personas mayores es limitada y el uso de tizanidina no se recomienda a menos que el beneficio del tratamiento supere claramente el riesgo. Los datos farmacocinéticos sugieren que el aclaramiento renal en el mayo de ancianos en algunos casos se redujo significativamente. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se utiliza la tizanidina en pacientes de edad avanzada. La experiencia con la tizanidina en pacientes menores de 18 años es limitada. Tizanidina no está recomendado para su uso en esta población. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina & lt; 25 ml / min) el tratamiento debe iniciarse con 2 mg una vez al día con la titulación lenta para conseguir la dosis eficaz. Los aumentos de dosificación deben ser en incrementos de no más de 2 mg según la tolerabilidad y eficacia. Si la eficacia tiene que ser mejorado, es aconsejable aumentar lentamente la dosis una vez al día antes de aumentar la frecuencia de administración. La función renal debe ser monitoreada en su caso, en estos pacientes (ver sección 4.4). Tizanidina está contraindicada en pacientes con deterioro significativo de la función hepática (ver secciones 4.3 y 4.4). Forma de administración El uso de tizanidina en pacientes con deterioro significativo de la función hepática está contraindicado, debido a la tizanidina es ampliamente metabolizado en el hígado. El uso concomitante de tizanidina con inhibidores potentes de CYP1A2 como la fluvoxamina o ciprofloxacino está contraindicado (ver secciones 4.4 y 4.5). Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso No se recomienda el uso concomitante de tizanidina con inhibidores del CYP1A2 (ver secciones 4.3 y 4.5). La hipotensión puede ocurrir durante el tratamiento con tizanidina (ver sección 4.8) y también como resultado de las interacciones con los inhibidores de CYP1A2 y / o fármacos antihipertensivos (ver sección 4.5). También se han observado manifestaciones graves de hipotensión, tales como pérdida de la conciencia y el colapso circulatorio. Hipertensión de rebote y taquicardia se han observado después de la retirada repentina de la tizanidina, cuando se había utilizado crónicamente, y / o en altas dosis diarias, y / o de forma concomitante con fármacos antihipertensivos. En casos extremos, la hipertensión de rebote podría dar lugar a un accidente cerebrovascular. Tizanidina no debe interrumpirse bruscamente, sino de forma gradual (ver secciones 4.5 y 4.8). En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina & lt; 25 ml / min), se recomienda iniciar el tratamiento con 2 mg una vez al día. aumenta la dosis debe hacerse en pasos pequeños según la tolerabilidad y eficacia. Si la eficacia tiene que ser mejorado, es aconsejable aumentar primero la dosis una vez al día antes de aumentar la frecuencia de administración. Cardiovascular, hepática o trastornos renales Se debe tener precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, enfermedades de las arterias coronarias o trastornos renales o hepáticos. laboratorio clínico regular y monitorización del ECG se recomienda durante el tratamiento con tizanidina. Dado que la disfunción hepática ha sido reportado en asociación con tizanidina, pero rara vez en dosis diarias de hasta 12 mg, se recomienda realizar pruebas de función hepática deben ser controlados mensualmente durante los primeros cuatro meses en los pacientes que recibieron dosis de 12 mg y superior y en pacientes que desarrollen síntomas clínicos sugestivos de la disfunción hepática tales como náuseas inexplicadas, la anorexia o cansancio. El tratamiento con tizanidina debe interrumpirse si los niveles séricos de SGPT (suero-glutámico pirúvico transaminasa) y / o SGOT (transaminasa glutámico-suero oxaloacetic) son persistentemente por encima de tres veces el límite superior del rango normal. Tizanidina debe interrumpirse en pacientes con síntomas compatibles con la hepatitis o cuando se produce ictericia. Este medicamento contiene lactosa anhidra. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración concomitante de fármacos que inhiben la actividad de CYP1A2 puede aumentar los niveles plasmáticos de tizanidina (ver sección 5.2). El uso concomitante de tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacino, tanto CYP450 1A2 inhibidores en el hombre, está contraindicado (ver sección 4.3). El uso concomitante de tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacino resultó en un aumento de 33 veces y 10 veces en el AUC tizanidina, respectivamente. La hipotensión clínicamente significativa y prolongada puede dar lugar junto con somnolencia, mareos y disminución del rendimiento psicomotor (ver sección 4.4). No se recomienda la co-administración de tizanidina con otros inhibidores de CYP1A2, tales como algunos antiarrítmicos (amiodarona, mexiletina, propafenona), cimetidina, algunas fluoroquinolonas (enoxacina, pefloxacina, norfloxacina), rofecoxib, anticonceptivos orales, y ticlopidina (ver sección 4.4). Los niveles plasmáticos elevados de tizanidina pueden dar lugar a síntomas de sobredosis tales como QT (c) la prolongación (véase también la sección 4.9). No se recomienda el uso concomitante de tizanidina (en dosis altas) con otros productos que podrían causar QT (c) la prolongación. monitorización electrocardiográfica puede ser aconsejable. Como tizanidina puede inducir hipotensión que puede potenciar el efecto de los productos antihipertensivos, como los diuréticos, y por lo tanto se debe tener precaución en pacientes que reciben la reducción de los productos de la presión arterial. La precaución se debe tener cuidado cuando se utiliza junto con productos tizanidina antihipertensivos, sustancias o digoxina bloqueo ya que la combinación puede potenciar la hipotensión o bradicardia β-adrenoceptores. En algunos pacientes hipertensión de rebote y taquicardia han sido observados tras la interrupción brusca de la tizanidina cuando se utiliza concomitantemente con fármacos antihipertensivos. En casos extremos, la hipertensión de rebote podría dar lugar a un accidente cerebrovascular (ver secciones 4.4 y 4.8). Los datos farmacocinéticos siguientes dosis únicas y múltiples de tizanidina sugirieron que la liquidación de la tizanidina se redujo en aproximadamente un 50% de las mujeres que fueron al mismo tiempo que toman anticonceptivos orales. Aunque ningún estudio específico de farmacocinética se ha llevado a cabo para investigar una posible interacción entre los anticonceptivos orales y tizanidina, la posibilidad de una respuesta clínica y / o efectos adversos que ocurren en menores dosis de tizanidina hay que tener en cuenta a la hora de prescribir tizanidina a un paciente que toma el anticonceptivo píldora. Interacciones clínicamente relevantes no han sido reportados en los ensayos clínicos. El alcohol y los sedantes pueden potenciar la acción sedante de tizanidina. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Los estudios en animales indican una mayor pre - y mortalidad perinatal a dosis tóxicas para la madre. Como no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio supere claramente el riesgo. Aunque sólo pequeñas cantidades de tizanidina se excretan en la leche animal, tizanidina no debe ser tomado por mujeres que están en periodo de lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Los pacientes que experimentan somnolencia, mareo o cualquier signo o síntomas de hipotensión deben abstenerse de realizar actividades que requieren un alto nivel de alerta, por ejemplo, conducir un vehículo o utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Los efectos adversos se clasifican por órganos del sistema de acuerdo con la siguiente clasificación: Muy frecuentes (≥1 / 10) Frecuentes (≥1 / 100 a & lt; 1/10) Poco frecuentes (≥1 / 1.000 a ≤1 / 100) Raras (≥1 / 10.000 a ≤1 / 1.000) Muy raros, incluyendo casos aislados (& lt; 1 / 10.000) No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) * Las alucinaciones son autolimitados, sin evidencia de psicosis, e invariablemente han ocurrido en pacientes que toman simultáneamente sustancias potencialmente alucinógenas, por ejemplo antidepresivos. Con dosis bajas, como se ha informado de reacciones adversas, por lo general como leve y transitoria de las recomendadas para el alivio de espasmos musculares dolorosos, somnolencia, fatiga, mareos, boca seca, disminución de la presión arterial, náuseas, trastornos gastrointestinales y elevación de las transaminasas. Con las dosis más altas recomendadas para el tratamiento de la espasticidad, las reacciones adversas reportadas con dosis bajas son más frecuentes y más pronunciada, pero rara vez lo suficientemente grave como para requerir la interrupción del tratamiento. Además, pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas: estado de confusión, hipotensión, bradicardia, debilidad muscular, insomnio, trastorno del sueño, alucinaciones, la hepatitis. Hipertensión de rebote y taquicardia se han observado después de la retirada repentina de la tizanidina, cuando se había utilizado crónicamente, y / o en altas dosis diarias, y / o de forma concomitante con fármacos antihipertensivos. En casos extremos, la hipertensión de rebote podría dar lugar a un accidente cerebrovascular (ver secciones 4.4 y 4.5). La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema tarjeta amarilla; página web: www. mhra. gov. uk/yellowcard La experiencia clínica es limitada. En un caso, en un paciente adulto ingiere tizanidina 400 mg, la recuperación fue sin incidentes. Este paciente recibió manitol y furosemida. Náuseas, vómitos, hipotensión, bradicardia, prolongación del intervalo QT, mareos, miosis, dificultad respiratoria, coma, agitación, somnolencia. Las medidas de soporte se indican y se debe hacer un intento de eliminar la sustancia ingerida por el tracto gastrointestinal mediante lavado gástrico o por la administración repetida de dosis elevadas de carbón activado. El paciente debe estar bien hidratado ya que se espera que la diuresis forzada para acelerar la eliminación de la tizanidina. El tratamiento posterior debe ser sintomático. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Sistema musculoesquelético; relajantes musculares; agentes de acción central; otros fármacos de acción central código ATC: M03B X02 La tizanidina es un relajante de músculo esquelético de acción central. Su principal sitio de acción es la médula espinal, donde la evidencia sugiere que, mediante la estimulación de alfa2-receptores presinápticos, que inhibe la liberación de aminoácidos excitatorios que estimulan los receptores N-metil-D-aspartato (NMDA). transmisión de la señal a nivel polisinápticos interneuron espinal, que es responsable para el tono muscular excesiva, es por lo tanto inhibe y reduce el tono muscular. Tizanidina no tiene ningún efecto directo sobre el músculo esquelético, la unión neuromuscular o en los reflejos espinales monosinápticos. Además de sus propiedades relajantes musculares, tizanidina también ejerce un efecto moderado analgésico central. En los seres humanos, tizanidina reduce aumenta patológicamente tono muscular, incluyendo la resistencia a los movimientos pasivos y alivia los espasmos dolorosos y clonus. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La tizanidina se absorbe rápidamente y alcanza la concentración plasmática máxima en aproximadamente 1 hora después de la dosificación. La tizanidina es sólo alrededor del 30% a las proteínas plasmáticas y, en estudios con animales, se encontró que cruzar fácilmente la barrera hematoencefálica. La media del volumen en estado estacionario de la distribución (VSS) después de la administración i. v. la administración es de 2,6 l / kg. Aunque la tizanidina se absorbe bien, la disponibilidad de plasma límites metabolismo de primer paso al 34% de la de una dosis intravenosa. La tizanidina se metaboliza rápida y extensa en el hígado. La tizanidina se metaboliza principalmente por el citocromo P450 1A2 in vitro. Los metabolitos se excretan principalmente por vía renal (aproximadamente 70% de la dosis administrada) y parecen ser inactivos. La excreción renal del compuesto original es de aproximadamente 53% después de una dosis única de 5 mg y 66% después de la dosificación con 4 mg tres veces al día. La vida media de eliminación de tizanidina a partir de plasma es de 2-4 horas en los pacientes. Tizanidina tiene una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 4 a 20 mg. La baja variación intraindividual en los parámetros farmacocinéticos (Cmax y AUC) permite una predicción fiable de los niveles en plasma tras la administración oral. Características en poblaciones especiales de pacientes Los parámetros farmacocinéticos de tizanidina no se ven afectados por el género. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina & lt; 25 ml / min), se encontraron máxima media niveles plasmáticos ser dos veces tan alta como en voluntarios normales, y la vida media terminal fue prolongada a aproximadamente 14 horas, dando como resultado mucho más alta ( aproximadamente 6 veces, en promedio, los valores de AUC) (ver sección 4.4). la ingesta concomitante de alimentos no tiene influencia clínicamente significativa en el perfil farmacocinético de las tabletas de tizanidine. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Tizanidina posee un bajo nivel de toxicidad aguda. Los signos de sobredosis se observaron después de las dosis individuales & gt; 40 mg / kg en animales y están relacionados con la acción farmacológica de la sustancia. toxicidad de dosis repetidas Los efectos tóxicos de la tizanidina se relacionan principalmente con su acción farmacológica. A dosis de 24 y 40 mg / kg por día en estudios con roedores subcrónica y crónica, los α 2-agonista de efectos resultaron en la estimulación del sistema nervioso central, por ejemplo, motor de excitación, agresividad, temblor y convulsiones. Signos relacionados con mediados centralmente relajación muscular, por ejemplo, sedación y ataxia, se observan con frecuencia en niveles de dosis menores, en estudios oral subcrónica y crónica con perros. Tales signos, relacionados con la actividad miotonolítico de la sustancia, se observaron en 1 a 4 mg / kg por día en un estudio de 13 semanas de perro, y al 1,5 mg / kg por día en un estudio en perros de 52 semanas. La prolongación del intervalo QT y bradicardia se observaron en estudios de toxicidad crónica en perros en dosis de 1,0 mg / kg por día y superior. atrofia de la retina y la opacidad corneal se han observado en estudios de toxicidad crónica en la rata. La carga sin efecto adverso observado en la rata estaba por debajo de 1 mg / kg / día. Se observaron ligeros aumentos en las transaminasas hepáticas en suero en una serie de estudios de toxicidad a niveles de dosis más altos. No fueron consistentemente asociados con los cambios histopatológicos en el hígado. Diversos ensayos in vitro, así como ensayos in vivo no produjeron evidencia de potencial mutagénico de tizanidina. No hay evidencia de carcinogenicidad se demostró en dos estudios a largo plazo de la dieta en ratones (78 semanas) y ratas (104 semanas), a niveles de dosis de hasta 9 mg / kg por día en ratas y hasta 16 mg / kg por día en ratones. A estos niveles de dosis, correspondiente a la dosis máxima tolerada, basado en reducciones en la tasa de crecimiento, sin patología neoplásica o pre-neoplásicas, atribuible al tratamiento, se observó. Embriotoxicidad o teratogenicidad en ratas y conejas preñadas a niveles de dosis de hasta 30 mg / kg por día de tizanidina. Sin embargo, las dosis de 10-100mg / kg por día en ratas eran tóxicas para la madre y resultaron en retraso en el desarrollo de los fetos como se ve por los pesos corporales fetales más bajos y la osificación esquelética retardado. En ratas hembras, tratada antes del apareamiento y durante la lactancia o durante la última etapa del embarazo hasta el destete de los jóvenes, un dependiente de la dosis (10 y 30 mg / kg por día) prolongación del tiempo de gestación y distocia se produjo, lo que resulta en un aumento de la mortalidad fetal y retraso en el desarrollo . Estos efectos se atribuyeron al efecto farmacológico de la tizanidina. No hay efectos sobre el desarrollo se produjo a 3 mg / kg por día, aunque la sedación fue inducida en las madres tratadas. La aprobación de la tizanidina y / o sus metabolitos en la leche de los roedores se sabe que ocurre. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
